iso12348质量管理体系

iso12348质量管理体系？

ISO13485认证又被叫做医疗器械质量管理体系，SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术。

在1996年发布的，自发布后得到了全世界的广泛实施和应用。

新版ISO13485认证在2003年7月3日正式发布，它是以ISO9001:2000认证为基础。

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